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激光產(chǎn)品怎么注冊(cè)FDA認(rèn)證,哪里可以做

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起訂: 1 件
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發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳市
有效期至: 長期有效
最后更新: 2021-12-03 08:40
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激光產(chǎn)品怎么注冊(cè)FDA認(rèn)證,哪里可以做 詳細(xì)說明
激光產(chǎn)品怎么注冊(cè)FDA認(rèn)證,哪里可以做,費(fèi)用多少錢,周期要多久,需要哪些資料?

首先讓我們了解一下激光是怎么分等級(jí)的:
激光器的安全級(jí)別一般分為4級(jí)。
ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW)。基本不會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生危害,可以保證設(shè)計(jì)上的安全,不必特別管理。
ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,會(huì)導(dǎo)致暈眩無法思考,用閉合眼睛來保護(hù),一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。
Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級(jí): Class Ⅲ-為可見光的連續(xù)激光,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光,這樣可能增大危險(xiǎn),同Class Ⅱ一樣,不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
Class ⅢB級(jí)為5-500mW的連續(xù)激光,直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn),也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險(xiǎn)會(huì)更大。 ClassⅣ級(jí)為高輸出連續(xù)激光(大于500mW),高過第-,有火災(zāi)的危險(xiǎn),擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn),尤其值得注意。孩童請(qǐng)避免直接觀看此類激光。
總結(jié):Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ級(jí)別的產(chǎn)品有一定的危害性,請(qǐng)?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用,孩童得更加注意,請(qǐng)?jiān)诩议L或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。 
詳情請(qǐng)咨詢13728662634 沈小姐

激光FDA認(rèn)證需要提供的資料如下:
1.申請(qǐng)表格,
2.英文說明書,
3.電路圖,
4.PCB布局圖,
5.元件清單,
6.CD 機(jī)芯規(guī)格書或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長范圍,
7.激光通路圖,
8.標(biāo)簽電子檔,
9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個(gè)過程, 
FDA認(rèn)證辦理流程:
1.填寫申請(qǐng)表
2.提供產(chǎn)品的資料
3.遞交FDA審核
4.獲得FDA注冊(cè)碼
周期:5-7個(gè)工作日 
費(fèi)用:根據(jù)產(chǎn)品來評(píng)估 

聯(lián)系我們( Contact Us):
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