什么是CE認(rèn)證:
CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證,確保產(chǎn)品最基本的安全保障,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù).CE認(rèn)證管控產(chǎn)品安全,不管控產(chǎn)品質(zhì)量,CE標(biāo)識(shí)也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志,即可進(jìn)入歐洲市場(chǎng). 在歐盟市場(chǎng)"CE"標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是-國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼"CE"標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求.這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求.
CE認(rèn)證標(biāo)志:
CE認(rèn)證的適用國(guó)家:
CE認(rèn)證可在歐洲32個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū),包含:EU歐盟28個(gè),EFTA歐自3/4個(gè),土耳其.產(chǎn)品有了CE標(biāo)識(shí)可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由流通.
具體EU歐盟28個(gè)國(guó)家名單為:比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國(guó)、愛(ài)沙尼亞、愛(ài)爾蘭、希臘、西班牙、法國(guó)、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典、英國(guó).
注1:EFTA包含瑞士有四個(gè)成員國(guó)(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標(biāo)志在瑞士國(guó)內(nèi)并非強(qiáng)制;
注2:因?yàn)橹趁駮r(shí)代關(guān)系,CE認(rèn)證使用廣泛全球認(rèn)可度高.在非洲,東南亞,中亞的部分國(guó)家,也可能接受CE認(rèn)證.
注3:截至2019年7月英國(guó)脫歐進(jìn)行中,后續(xù)結(jié)果待定.
CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍:
想要了解CE的產(chǎn)品范圍,必須想了解CE認(rèn)證的NLF法規(guī),NLF規(guī)定了在其范圍內(nèi)的產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證,歐盟新立法框架NLF目前共有22個(gè)指令,分別是以下:
1、玩具安全-第2009/48/EU號(hào)指令
2、移動(dòng)式壓力設(shè)備-第2010/35/EU號(hào)指令
3、-電氣和電子設(shè)備中的危險(xiǎn)物質(zhì)-第2011/65/EU號(hào)指令
4、建筑產(chǎn)品-第305/2011號(hào)條例(歐盟)
5、煙火制品-第2013/29/EU號(hào)指令
6、娛樂(lè)艇和個(gè)人水艇-第2013/53/EU號(hào)指令
7、民用--第2014/28/EU號(hào)指令
8、簡(jiǎn)單壓力容器-第2014/29/EU號(hào)指令
9、電磁兼容性-第2014/30/EU號(hào)指令
10、非自動(dòng)稱(chēng)重儀器-第2014/31/EU號(hào)指令
11、測(cè)量?jī)x器-第2014/32/EU號(hào)指令
12、升降機(jī)-第2014/33/EU號(hào)指令
13、潛在爆炸環(huán)境用的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)-第2014/34/EU號(hào)指令
14、無(wú)線(xiàn)電設(shè)備-第2014/53/EU號(hào)指令
15、低壓-第2014/35/EU號(hào)指令
16、壓力設(shè)備-第2014/68/EU號(hào)指令
17、海洋設(shè)備-第2014/90/EU號(hào)指令
18、索道裝置-條例(歐盟)2016/424
19、個(gè)人防護(hù)設(shè)備-第2016/425號(hào)條例
20、氣體用具-規(guī)例(歐盟)2016/426
21、醫(yī)療器械-第2017/745號(hào)條例
22、體外診斷醫(yī)療設(shè)備,規(guī)范(EU)2017/746
注解:NLF是指歐盟新立法框架,全稱(chēng)"New Legislative framework"是歐盟以加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)管框架和認(rèn)可體系的規(guī)定,2008年通過(guò)了"新立法框架"對(duì)原新方法指令體系中的有關(guān)概念進(jìn)行了統(tǒng)一定義外,對(duì)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)及認(rèn)可體系、歐共體市場(chǎng)監(jiān)管框架、產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入控制、標(biāo)志的使用通則以及歐共體資助等進(jìn)行了具體規(guī)定.
熟悉法規(guī)框架后,再來(lái)歸類(lèi)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品,CE認(rèn)證范圍是非常廣的,通俗來(lái)講,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證,對(duì)于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證,如:
電源類(lèi):通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;
燈具類(lèi):吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺(tái)燈,格柵燈,水族燈,路燈,節(jié)能燈,T8燈管等;
家電類(lèi):風(fēng)扇,電水壺,音響,電視機(jī),鼠標(biāo),吸塵器等;
電子類(lèi):耳塞,路由器,手機(jī)電池,激光筆,振動(dòng)棒等;
通訊類(lèi)產(chǎn)品類(lèi):電話(huà)機(jī),有線(xiàn)電話(huà)無(wú)線(xiàn)主副機(jī),傳真機(jī),電話(huà)答錄機(jī),數(shù)據(jù)機(jī),數(shù)據(jù)介面卡及-通訊產(chǎn)品.
無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品類(lèi):藍(lán)牙BT產(chǎn)品,無(wú)線(xiàn)鍵盤(pán),無(wú)線(xiàn)鼠標(biāo),無(wú)線(xiàn)讀寫(xiě)器,無(wú)線(xiàn)收發(fā)器,無(wú)線(xiàn)麥克風(fēng),遙控器,無(wú)線(xiàn)網(wǎng)路裝置,無(wú)線(xiàn)影像傳送系統(tǒng)及-低功率無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品等;
無(wú)線(xiàn)通訊類(lèi):2G手機(jī),3G手機(jī),3.5G手機(jī),DECT手機(jī)(1.8G,1.9G頻段)等;
機(jī)械類(lèi):汽油機(jī),電焊機(jī),數(shù)控鉆床,工具磨床,割草機(jī),洗滌設(shè)備,推土機(jī),升降機(jī),打孔機(jī),洗碗機(jī),水處理設(shè)備,汽油發(fā)焊機(jī),印刷機(jī)械,木工機(jī)械,旋挖鉆機(jī),打草機(jī),掃雪機(jī)、挖掘機(jī),印刷機(jī),打印機(jī),切割機(jī),壓路機(jī),抹平機(jī),割灌機(jī),直發(fā)器,食品機(jī)械,草坪機(jī)等;
醫(yī)療器械類(lèi)及玩具類(lèi)等.
辦理CE認(rèn)證機(jī)構(gòu):
不同于中國(guó)CCC認(rèn)證發(fā)證統(tǒng)一由CQC發(fā)證,CE沒(méi)有統(tǒng)一的發(fā)證機(jī)構(gòu)(所以也沒(méi)有統(tǒng)一的查詢(xún)渠道/網(wǎng)站),不同機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書(shū)含金量是不同的.
國(guó)際知名機(jī)構(gòu)如TUV、SGS、ITS等頒發(fā)的CE證書(shū)市場(chǎng)認(rèn)可度肯定是更高的,當(dāng)然價(jià)格也是比較昂貴,測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)流程也相對(duì)嚴(yán)格,適合高要求的客戶(hù)選擇.有些國(guó)外客戶(hù)也會(huì)指定這些大機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告證書(shū).一般需求的也可以選擇國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu),價(jià)格適中,并且國(guó)內(nèi)的機(jī)構(gòu)一般以客戶(hù)為導(dǎo)向,服務(wù)較好,包括預(yù)測(cè)試、協(xié)同整改等支持.
NB機(jī)構(gòu)發(fā)CE證書(shū),NB機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,良莠不齊,在機(jī)構(gòu)的選擇上需要注意能有市場(chǎng)認(rèn)可度的,避免實(shí)驗(yàn)室無(wú)資質(zhì)的機(jī)構(gòu).
CE認(rèn)證的費(fèi)用
CE認(rèn)證的費(fèi)用主要和產(chǎn)品和選擇的機(jī)構(gòu)有關(guān),另外是否加急等也會(huì)影響報(bào)價(jià).
之前說(shuō)過(guò)機(jī)構(gòu)越有名,報(bào)價(jià)越貴,SGS、TUV、ITS報(bào)價(jià)可能會(huì)比普通機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)多一倍以上市場(chǎng)決定了價(jià)格.
CE認(rèn)證費(fèi)用的另外一方面和產(chǎn)品本身有關(guān),例如普通不帶RF的產(chǎn)品只需要測(cè)試EMC,無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品(藍(lán)牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,還需要測(cè)試大量無(wú)線(xiàn)電和電信指令,這塊費(fèi)用無(wú)疑會(huì)增加不少.
CE認(rèn)證流程
1、申請(qǐng)公司填寫(xiě)申請(qǐng)表,提供資料,申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件.
2、機(jī)構(gòu)評(píng)估CE認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià).
3、申請(qǐng)公司確認(rèn)項(xiàng)目,送樣.
5、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試安排及對(duì)技術(shù)文件審核評(píng)估完整性.
6、產(chǎn)品測(cè)試符合要求后,向申請(qǐng)公司提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件,測(cè)試通過(guò)后頒發(fā)CE證書(shū).
7、申請(qǐng)公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示.
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理))的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)